Leave Your Message

Natriý Stearil Fumarat (SSF) Derman Çalgysy | Ýokary API Uýgunlygy, Magniý Stearata Alternatiw, GMP Derejesi

Natriý Stearil Fumaraty (SSF) tabletka we kapsula formulalary üçin ýörite döredilen ýokary arassalykdaky derman ýaglaýjysydyr. Magniý stearatyndan tapawutlylykda, ol ajaýyp API utgaşyklylygyny, artykmaç ýaglanmaga çydamlylygyny we bioelýeterliligine ýaramaz täsir etmeýändigini hödürleýär.Bu gidrofil, ýarym ereýän ýaglaýjy bolup, deň derejede basyş güýçlerinde tabletkanyň ýokary derejede berkligini üpjün edýär we dargama wagtyna täsiri iň pes derejä düşürýär.CDE bellige alyş (F20190000009) we DMF goldawy (38822) bilen USP-NF, EP we JP farmakopeýalaryna laýyk gelýär. Maslahat berilýän ulanyş derejesi: 0.5-3% w/wÝokary tizlikli göni kompressiýa, köpürjikli tabletkalar we gabat gelmeýän API-leri bolan formulalar üçin ideal.

    Farmasewtiki derejeli natriý stearil fumarat (SSF)

    Önümiň umumy syny

    Natriý Stearil Fumarat (SSF) magniý stearat we talk ýaly däp bolan ýaglaýjylara has gowy alternatiwa hökmünde giňden ykrar edilen ýokary netijeli derman ýaglaýjysydyr.Bu stearil fumar turşusynyň natriý duzy bolup, tabletka we kapsula formulalarynda netijeli serhet ýaglamasyny üpjün edýän amfifil häsiýetli ak ýa-da ak reňkli inçe poroşok görnüşinde peýda bolýar..

    Önümiň kimligi:

    • Himiki ady:Natriý Stearil Fumarat

    • CAS belgisi:4070-80-8

    • CDE-niň bellige alyş belgisi:F20190000009

    • DMF belgisi:38822

    • Farmakopeýa laýyklygy:USP-NF, EP, JP

    • Molekulýar formula:C22H39NaO4

    • Molekulýar agramy:390.53 g/mol

    Esasy aýratynlyklar we peýdalar

    1. Ýokary API utgaşyklylygy

    • Magniý stearat bilen ýygy-ýygydan duş gelýän utgaşyklylyk meselelerini çözýär

    • Magniý stearaty bilen API-niň gabat gelmezligi barada habar berlen zatlar: Azatioprin, Sefaklor, Silazapril, Klopidogrel, Diklofenak, Ibuprofen, Omeprazol we başgalar.

    • Himiki gabat gelmezligiň alada döredýän formulalary üçin ideal

    2. Aşa köp ýaglamaga berklik

    • Magniý stearatyndan tapawutlylykda, SSF garyşdyrma wagty uzalsa-da, öndürijiligini saklaýar

    • "Aşa köp ýaglama" täsirleri bolmazdan, tabletkanyň yzygiderli berkligini we dargamagyny üpjün edýär

    3. Planşetiň gowulandyrylan häsiýetleri

    • Ýokary derejede berklikbeýleki ýaglaýjylar bilen deňeşdirilende deň derejede basyş güýçlerinde

    • Dargama wagtyna az täsir– tabletkalaryň çalt parçalanmagyny üpjün edýär

    • Bioelýeterlilige ýaramaz täsir etmeýär– derman serişdeleriniň bölünip çykmagynyň profilleriniň üýtgewsiz galmagyny üpjün edýär

    4. Gidrofil we ýarym ereýän tebigat

    • Suwda ereýän sürtgüç – 25°C-da 0,5 mg/100 ml, 90°C-da 20 g/100 ml-e çenli ýokarlandyrylýar

    • Erigende az galyndy emele getirýär, bu bolsa ony iň amatly edýärköpürjikli tabletkalar

    • Erimeýän API-leriň eriş profillerini gowulandyrýar

    5. Ajaýyp fiziki häsiýetler

    • Ýeriň anyk meýdany:1.2 - 2.0 m²/g (standart dereje)

    • pH:takmynan 8.5 (90°C-da 10% suwly ergin)

    • Ereme nokady:224 – 245°C (dekabr)

    • Sabynlaşma gymmaty:142.2 – 146.0

    • Çyglylyk mukdary:

    Leave Your Message