Leave Your Message

Orta zynjyrly trigliseridler (MCT) derman derejesi | Agzyndan/Topiki/Inýeksiýa üçin lipofil ergin we derman daşaýjy | USP/EP/ChP

Orta zynjyrly triglitseridlerimiz (MCT) kokos we palma ýadrosynyň ýaglaryndan alynýan doýgun kapril (C8) we kaprik (C10) ýag kislotalarynyň triglitseridlerinden ybarat bolan ýokary arassa derman serişdesidir.Ol açyk, reňksizden biraz sarymtyl reňke çenli, pes ýapyşykly ýagly suwuklyk hökmünde görünýär, ol neýtral ysly we tagamly.MCT lipofil dermanlar üçin ajaýyp ergin, bioelýeterliligini ýokarlandyrmak üçin derman daşaýjy, topikal formulalar üçin ýumşadyjy we deri arkaly ulanmak üçin penetrasiýany güýçlendiriji hökmünde hyzmat edýär.Ol ýokary oksidatiw durnuklylygy, çalt siňdirilişi (öt duzlary bolmazdan göni portal aýlanyşygy) we API-ler we beýleki kömekçi maddalar bilen ajaýyp utgaşyklylygy üpjün edýär.. CDE bellige alyş F20220000316 bilen USP-NF, EP, JP we ChP farmakopeýalaryna laýyk gelýär.Agzyň içine kabul edilýän erginler/kapsula, ýerli kremler/mazlar, parenteral iýmitlendirme we öz-özüni emulsiýalaşdyrýan derman eltme ulgamlary (SEDDS) üçin amatly.

    Farmasewtiki derejeli orta zynjyrly triglitseridler (MCT)

    Önümiň umumy syny

    Orta zynjyrly triglitseridler (MCT), esasan kapril turşusynyň (C8H16O2, oktan turşusy) we kaprik turşusynyň (C10H20O2, dekano turşusy) doýgun ýag kislotalarynyň triglitseridleriniň garyndysyndan ybarat bolan meşhur derman serişdesidir.Bu triglitseridler kokos endospermasynyň gaty, guradylan böleginden (Cocos nucifera L.) ýa-da palma ýagynyň guradylan endospermasyndan (Elaeis guineensis Jacq.) alynýan berk ýagdan alynýar.Ýag kislotalary ýagdan bölünip alynýar we soňky önümi almak üçin gliserin bilen gaýtadan esterleşdirilýär..

    Önümiň kimligi:

    • Himiki ady:Orta zynjyrly trigliseridler / Kaprilik/Kaprik trigliserid

    • CAS belgisi:73398-61-5 (şeýle hem 85409-09-2 ýa-da 538-24-9)

    • CDE-niň bellige alyş belgisi:F20220000316

    • Farmakopeýa laýyklygy:ChP (CP2020), USP-NF (Orta zynjyrly triglitseridler), EP (Orta zynjyrly triglitseridler), JP (Orta zynjyrly ýag kislotasy triglitseridleri)

    • Sinonimler:MCT ýagy, Kaprilik/Kaprik Trigliserid, garyşyk dekanoil we oktanoyl gliseridleri, Miglyol® 812 ekwiwalenti, Labrafac™ CC ekwiwalenti

    • Daşky görnüş:Reňksiz ýa-da biraz sarymtyl reňkli ýagly suwuklyk, diýen ýaly yssyz we tagamsyz

    • Doňma Nokady:Takmynan 0°C

    Esasy aýratynlyklar we peýdalar

    1. Ýokary derejeli eriji häsiýetleri

    • Lipofil dermanlar we suwda erän API-ler üçin ajaýyp ergin

    • Lipofil birleşmeleriň eremegini we durnuklaşmagyny güýçlendirýär

    • II we IV synp dermanlarynyň bioelýeterliligini ýokarlandyrýar (BCS klassifikasiýasy)

    2. Çalt siňdiriş we metabolizm

    • Öt duzlaryna ýa-da aşgazanasty fermentlerine mätäçlik bolmazdan, portal gan aýlanyşygyna gönüden-göni siňýär

    • Çalt energiýa bermek üçin çalt metabolizasiýa edilýär

    • API-niň ulgamlaýyn dolanyşyga has çalt ýetirilmegi, täsiriniň başlanmagyny gowulandyrmagy mümkin

    3. Ajaýyp Durnuklylyk Profili

    • Oksidlenmege ýokary garşylyk (ýod gymmaty ≤1.0)

    • Termal we oksidatiw strese pes duýgurlyk

    • Derman formulalarynyň durnuklylygyny we saklanyş möhletini saklaýar

    • Saklama temperaturasynyň giň diapazonynda durnukly (≤25°C maslahat berilýär)

    4. Ýokary fiziki häsiýetler

    • Ýapyşganlyk:20°C-da ~30 mPa·s (aňsat ulanmak üçin pes ýapyşyklyk)

    • Özboluşly agramlylyk:20°C-de 0,93-0,96

    • Döwülme görkezijisi:20°C-de 1.440-1.452

    • Suwuk we ýarym gaty doza görnüşleri üçin amatly pes ýapyşyklyk

    5. Ajaýyp utgaşyklyk

    • API-leriň we derman kömekçi maddalarynyň giň toplumy bilen utgaşykly

    • Gabat gelmeýän meseleleri bolmazdan dürli formulalara aňsatlyk bilen goşulyp bilner

    • Neýtral ys we tagam – tagamy möhüm bolan agyz arkaly kabul etmek üçin ideal

    6. Kadalaşdyryjy we howpsuzlyk profili

    • GRAS (Umuman Howpsuz diýlip ykrar edilen) statusy

    • Zäherli däl, deri we göz üçin gyjyndyryjy däl

    • LD50 (syçan, agyz arkaly): 29,6 g/kg – örän howpsuz

    • GMP berk hil gözegçiligi bilen öndürildi

    • CDE Hytaý bazary üçin bellige alnan (F20220000316)

    • Global resminamalar üçin kadalaşdyryjy goldaw bilen elýeterlidir

    Leave Your Message