Tabletka örtügi üçin derman derejeli poliwinil spirti (PVA) | Ýokary arassalykly plýonka dörediji, GMP-e laýyk, CDE bellige alnan

Biziň derman derejeli poliwinil spirtimiz (PVA) ýokary arassalykly, suwda ereýän sintetiki polimer bolup, derman kömekçisi hökmünde giňden ulanylýar. Ol CDE bellige alyş (F20209990114) bilen USP-NF, EP, JP we ChP ýaly esasy farmakopeýalara laýyk gelýär. PVA tabletka örtügi üçin ajaýyp plýonka emele getiriji serişde, çygly granulalar üçin baglaýjy serişde, oftalmologik erginler üçin goýaldyjy serişde we dürli formulalarda emulgator/stabilizator hökmünde hyzmat edýär. Ol ajaýyp çyglylyk päsgelçiligi häsiýetlerini, ýokary ýelmeşme güýjüni we ajaýyp himiki durnuklylygy hödürleýär. Gözegçilik edilýän ýapyşyklyk bilen bölekleýin gidrolizlenen derejede (85-89 mol%) elýeterlidir (4% ergin üçin 4,6-6,0 mPa·s)GMP standartlaryna laýyk önümçiliklerde öndürilýär, agyzdan, ýerli we oftalmologik derman serişdelerinde ulanmak üçin amatly.

Biz bilen habarlaşyň

Önümiň jikme-jiklikleri

Farmasewtiki derejeli poliwinil spirti (PVA)

Önümiň umumy syny

Poliwinil spirti (PVA) derman senagatynda köpugurly we möhüm kömekçi madda hökmünde giňden ykrar edilen suwda ereýän sintetiki polimerdir.Biziň derman derejeli PVA-myz GMP-niň berk düzgünlerine laýyklykda öndürilýär, bu bolsa ýokary arassalygy, yzygiderli hili we halkara farmakopeýa standartlaryna doly laýyklygy üpjün edýär.

Önümiň kimligi:

Himiki ady:Poliwinil spirti
CAS belgisi:9002-89-5
CDE-niň bellige alyş belgisi:F20209990114
Farmakopeýa laýyklygy:ChP, USP-NF, EP, JP
Dereje:Bölekleýin gidrolizlenen (85-89 mol%)
Ýapyşganlyk (4% ergin, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

Esasy aýratynlyklar we peýdalar

1. Ajaýyp plýonka emele getiriji häsiýetler

Tabletka örtügi üçin ideal bolan dykyz, berk we çeýe plýonkalary emele getirýär
Önümiň durnuklylygyny we saklanyş möhletini ýokarlandyryp, çyglylykdan we kisloroddan ýokary derejede gorag berýär
Gowy ysly maskalama ukyby

2. Ýokary berklik güýji

Pes konsentrasiýalarda (2-5%) çygly granulýasiýa üçin netijeli baglaýjy
Ýokary gatylykly we pes ýumşaklykly tabletkalary öndürýär
Derman ýüküniň ýokary bolan düzümlerinde, esasanam, çäklenmegiň öňüni alýar

3. Köpugurly funksionallyk

Goýaldyjy/stabilizatoroftalmologik erginler we süni gözýaşlary üçin
Emulgatoremulsiýalar we ýerli formulalar üçin
Esasy materialgel ýamalary we transdermal eltip berme ulgamlary üçin
Matrix öňkiuzak wagtlap täsir edýän agyz arkaly kabul edilýän doza görnüşleri üçin
Eriýänligi ýokarlandyrýan polimeramorf gaty dispersiýalar üçin (ösen gaýtadan işlemek tehnologiýalary arkaly üpjün edilen)

4. Ýokary fiziki häsiýetler

pH-dan garaşsyz eriýänligi bolan ion däl polimer – aşgazan-içege ýollarynda yzygiderli işlemegi üpjün edýär
Himiki taýdan durnukly we zäherli däl
Pes ýapyşyklyk örtük suspenziýalarynda we granulýasiýa suwuklyklarynda ýokary gaty mukdaryň bolmagyna mümkinçilik berýär we gaýtadan işlemegiň netijeliligini ýokarlandyrýar.
Peroksid ýok – duýgur API-ler üçin amatly

5. Kadalaşdyryjy düzgünlere laýyklyk we hil kepilligi

USP-NF, EP, JP we ChP monografiýalaryna doly laýyk gelýär
CDE Hytaý bazary üçin bellige alnan (F20209990114)
GMP standartlaryna laýyk gelýän desgalarda öndürilýär
Her bir tapgyr bilen berilýän giňişleýin seljerme güwänamasy (COA)
Düzgünleşdiriji resminamalar üçin Derman Master Faýly (DMF) goldawy bilen elýeterlidir