Ýokary derejede saklanýan çygly granulýasiýa liniýasy

Ol ýokary zäherli, ýokary işjeň we ýokary derejede allergenlik döredýän gaty dermanlaryň önümçiligi üçin amatlydyr we önümçilik prosesinde operatorlaryň howplaryny we daşky gurşawa täsirini azaltmak üçin OEB4 we OEB5 çäklendirmelerine ýetmelidir.

Enjam Hytaýyň 2010-njy ýyldaky GMP, Ýewropa GMP we FDA düzgünlerine laýyk gelýär we OEB-niň howa geçirmeýän talaplaryna laýyk gelýär, şonuň üçin önümiň enjam kontaktlaryna zyýan ýetirmegini iň pes derejä düşürýär;

Hytaýyň derman senagaty üçin EHS boýunça standart görkezmelere salgylanma (2020); Iş ýerinde howply faktorlaryň hünär täsiriniň çäkleri

Teklip alyň

önümiň jikme-jiklikleri

Ýokary derejede saklanýan çygly görnüşli granulýasiýa Linefo8

Aýratynlyklar

1. Howa ýassygynyň möhürini, howpsuzlyk blokirleme gözegçiligini kabul ediň;

2. Ýüklemek we düşürmek üçin PE haltasyny ýa-da ab klapanyny kabul ediň;

3. F9/H13 süzgüçleri bilen howa çykaryşy üçin BIBO ulgamyny kabul ediň;

4. WIP arassalamak/CIP arassalamak/El bilen söküp arassalamak.

OEB-niň saklanyşynyň kesgitlemesi

Sitotoksikligi we ýokary işjeňligi bolan API-ler ýokary farmakologiki işjeňligi, pes kliniki dozasy we az goşmaça täsirleri bolan derman maddalarynyň bir klasy bolup, soňky ýyllarda bazaryň köp ünsüni özüne çekdi. Ýokary işjeň dermanlaryň bazary giň bolsa-da, olar has uly kynçylyklar bilen hem ýüzbe-ýüz bolýarlar. Rak öýjüklerini öldürmekden başga-da, şiş garşy dermanlar kadaly öýjükleri hem öldürip biler. Olaryň duýgurlygy adamlarda allergiki reaksiýalara sebäp bolup biler we sagdyn adamlaryň saglygyna örän zyýanlydyr. Şonuň üçin sitotoksik we ýokary işjeň API-leriň önümçilik prosesinde göz öňünde tutulýan esasy töwekgelçilik tozanyň täsiri. Iň gowy çözgüt önümçilik prosesinde tozanyň syzmagynyň mukdaryny gözegçilikde saklamak üçin howa geçirmeýän izolýasiýa tehnologiýasyny ulanmakdyr. Bu häsiýeti göz öňünde tutup, bu taslama esasan dürli işjeň materiallaryň zäherlilik howp derejelerinde degişli OEL (Hünär täsiri çägi) gymmatlyklaryny, şeýle hem degişli enjamlaryň OEB howa geçirmeýän derejesi we howa geçirmeýän strategiýasyny öwrenýär. Sitotoksik we ýokary işjeň çig mallaryň aýratynlyklaryna görä, bar bolan labirint möhürleme tehnologiýasyna, negatiw basyşly möhürleme tehnologiýasyna we howa geçirmeýän izolýasiýa tehnologiýasyna esaslanyp, şeýle materiallar üçin amatly dürli möhürleme kombinasiýalary öwrenildi. Mikro-syzma möhürleme tehnologiýasy ýokary sitotoksiklik bilen blokirläp ýa-da blokirläp biler. Syzma tizligini dolandyrmak üçin işjeň API-leriň syzma kanallary

OEB enjamlarynyň talaplary

1. OEB 1~2 açyk ýerlerde netijeli ýerli howa geçirijilik ýaly ýerli howa geçirijilik desgalaryny gurmak talap edilýär.

2. OEB 3 Iş bilen baglanyşykly ýagdaýlarda, mümkin boldugyça howa geçirmeýän enjamlar we desgalar ulanylmaly, şeýle hem derman tozanynyň açyk ýerlerinde howa geçirmeýän enjamlar we desgalar ulanylmaly, şeýle hem howa geçirmeýän gapak, ýerli howa geçirmeýän enjamly garaşsyz iş bölümi, tüsse çykaryjy gapak we ş.m. ýaly gözegçilik çäreleri ulanylmaly.

3. OEB 4-5 derejesi Doly prosesli ýapyk enjamlary we desgalary ulanmaga, şeýle hem ýapyk tehnologik önümçilik ýollarynyň dizaýnyna ileri tutulmaly. Önüm liniýasy ýapyk enjamlary we desgalary doly öz içine almaly. Iş bilen baglanyşykly gözegçilik çäreleri, meselem, izolýator, ellik gutusynyň ýapyk işlemegi, α-β klapan, haltanyň içine we çykaryşyna gözegçilik etmek we ş.m. ulanylmalydyr. Önümçilik enjamlary üçüsi birde guradyjy ýaly ýokary howa geçirmezligini ulanmalydyr.