ATEX sertifikatly merkezden gaçyryjy üfleýjili FL suwuklyk gatlagy granulýatory FDA-nyň talabyna doly laýyk gelýär

ATEX sertifikatly merkezden gaçyryjy üfleýjili FL suwuklyk gatlagy granulýatory FDA-nyň talabyna doly laýyk gelýär

FL suwuklyk gatlagy granulýatory GMP-e laýyk gelýän, öli boşluksyz dizaýnda garyşdyrmak, granulirlemek we guratmak funksiýalaryny öz içine alýan, jylaňlanan ýüzleri bolan, saklamak üçin negatiw basyş astynda işleýän derman derejeli enjamdyr. Ol derman (TXM-ni öz içine alýar), azyk we himiki maksatlar üçin hyzmat edýär.

Suwuk gatlakly granulýator esasy blokdan, püskürtme modulundan, howanyň içinden ybaratdyrrugsat bermodul, çykyş moduly we dolandyryş moduly. Material önümiň gapjygyna ýüklenýär. Işleýiş howasy ilkinji süzgüçden, gurşawyň süzgüçden we çyglylykdan arassalanýar.(Saýlama)howada , gyzdyrmak we HEPA süzgüçlemesirugsat berEsasy bloka girmezden öň modul. Kondisionerlenen howa materialyň suwuklaşmasy üçin deň tizlige ýetmek üçin howa paýlaýjy plastinkadan geçýär. Baglaýjy suwuklyk peristaltik nasos arkaly purkalýan nozullara iberilýär, atomlaşdyrylýar we aglomerasiýany höweslendirmek üçin suwuklaşdyrylan bölejikleriň üstüne üznüksiz örtülýär. Gyzdyrylan howa bilen bir wagtda guradylanda granulalar emele gelýär.

Granulasiýa wagtynda howa akymyna goşulan inçe poroşok tozan aýyrýan moduldaky tozan haltalary arkaly süzülýär we çykyş moduly arkaly çykarylýar. Granulasiýadan soň, çykarmak el bilen işlemek, göteriji-eňeldiji granulýator ýa-da göteriji wakuum granulýatory bilen ýapyk birikme arkaly wakuum çykarmak arkaly amala aşyrylýar.

1)Siemens proporsional klapanlary bilen PID dolandyryşyny ulanmak bilen, howanyň temperaturasy daşky gurşawdan 120°C-a çenli sazlanyp bilner. Durnukly bug üpjünçiligi we degişli bug tutujylary bilen, üýtgemeleriň öňüni almak we önümçiligiň durnuklylygyny ýokarlandyrmak üçin temperatura durnuklylygy bellenen nokadyň ±2°C çäklerinde saklanýar.

2)Sistema spiral çyglylygy azaltmak arkaly girişde 11 g/kg çyglylyga ýetýär. Goşmaça guratyjy tigir çyglylygy 5–8 g/kg çenli peseldýär, uly tigir opsiýasy bolsa 3–4 g/kg ýetýär.we dumumy tigirli ulgamlar çyglylygy ≤1 g/kg saklaýar

3)Howany dolandyrmak ulgamy: Standart G4 öňünden süzgüç + F8 orta süzgüç + H13 HEPA (bitewiligi synag etmek üçin DOP synag porty bilen).

4)Esasy/aralyk süzgüçlerdäki differensial basyş ölçegleri tıkanmalary gözegçilikde saklaýar; HEPA differensial basyş analog signaly HMI-de görkezilýär.

5)Proporsional klapan gatagyň ýykylmagynyň öňüni almak üçin negatiw basyşy dolandyrýar.

6)Köp beýiklikdäki püskürtme nozullary bolan konus şekilli giňeltme kamerasy.

7)Optimallaşdyrylan paýlaýyş plitasy howa akymynyň deň derejede bolmagyny we granulalaryň ululygynyň paýlanmagyny üpjün edýär.

8)Täzelenen PTD-3D antistatik filtr haltalary: ýapyşmaýar, ýokary geçirijilikli, arassalap bolýar.

9)Ýokarda oturdylan ugurly partlama howa çykaryjy deşik basyşa duýgur bölekleri goraýar.

10)Ikinji derejeli tozan süzgüçleme: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX sertifikatly merkezden gaçyryş üfleýjisi howa akymyny/basyşyny durnukly saklaýar

12)CIP ulgamyny arassalamak üçin goşmaça hyzmatlarAşakdaky kamera,önüm gap, fluidizedkamera we süzgüç korpusy.

13)Özleşdirilip bilinýän parametrler bilen önümçilik/arassalaýyş siklleri üçin resept esasynda awtomatlaşdyrma.

14)Bäş derejeli parol gözegçiligi: Gözegçi/Operator/Tehniki hyzmat işgäri/Administrator.

15)Howa akymynyň düzgünleşdirilişiniň takyklygy: ±5%; Audit yzyny, maglumatlary hasaba almagy we çap etmegi goldaýar.

16)Granulasiýa üçin çyglylyk esasynda uç nokadyny anyklamak. 

17)CE talaplaryna laýyk gelýär (ÝB-niň 2006/42/EC belgili maşynlar boýunça direktiwasy).